上海二类医疗器械备案代办

上海二类医疗器械办理材料汇总

1、第二类医疗器械经营备案表；

2、经营设施、设备目录；

3、营业执照复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件；

8、经办人授权证明；

9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

上海二类医疗器械办理需要材料：

1、营业执照和宮彰

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人（学历或者职称证复印件）

3.组织机构与部门设置说明

4.经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

6.经营设施、设备目录

7.公司邮箱、固定、邮政编码