医疗器械经营许可证代办
1、医疗器械经营企业许可证申请书;
2、《营业执照》复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明;
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(标注面积)房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7、经营设施、设备目录;(参照《医疗器械经营质量管理规范》第四章等)
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(参照《医疗器械经营质量管理规范》第二章等)
9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(参照《医疗器械经营质量管理规范》第三十条)
10、申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
11、凡企业申报材料时,申请人不是法定代表人和负责人(连锁企业)时,企业需提交《授权委托书》及被委托代理人身份证复印件。