医疗器械许可证分类
一类医疗器械许可证
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,不需要审批。二类医疗器械许可证
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,经营第二类医疗器械实行备案管理。三类医疗器械许可证
植入人体,用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,经营第三类医疗器械实行许可管理。其它类型医疗许可证
医疗器械生产许可证、进口医疗器械注册、体外诊断试剂注册等咨询自己办理,困难繁多
缺乏资料
没有场地证明,没有人员毕业证产地问题
没有实际场地,没有仓库场地,怎么布置不专业
不懂办证流程和资料,不懂法律法规担心风险
飞行检查如何应对,有什么处罚产品分类不明
产品属于哪个类别,我需要办几类证件周期长
办理时间太长,产品要上线,我要投标创业护航专业办理医疗器械许可证
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