上海第二类医疗器械经营备案凭证办理证件

办理所需证件：

1，第二类医疗器械经营备案申请表；

2，企业营业执照复印件；

3，企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件；

4，企业组织机构与部门设置说明；

5，企业经营范围、经营方式说明；

6，企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件、租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7，企业经营设施和设备目录；

8，企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9，授权证明、经办人身份证复印件；

10，经营特殊类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件；法人分支机构提供总部的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务的承诺书）