上海二类医疗器械经营备案办理条件

二类医疗器械经营备案办理条件

1、符合《医疗器械经营监督管理办法》（国家总局令第8号）第七条相关要求；

2、符合《上海市二、三类医疗器械经营企业现场考核评分办法》、《上海市药品零售兼营医疗器械经营企业现场考核评分办法》、《上海市体外诊断试剂（医疗器械）经营企业现场考核评分办法》相关要求。

3、同时经营第三类医疗器械企业的第二类医疗器械经营备案业务按照《国家总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告》（2017年第129号）执行。