上海二类医疗器械经营备案办理材料
办理材料
1.营业执照和组织机构代码证复印件证照;原件:1份;复印件:1份。
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件纸质;原件:1份;复印件:1份。
3.组织机构与部门设置说明纸质;原件:1份;复印件:1份。
4.经营范围、经营方式说明纸质;原件:1份;复印件:1份。
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议纸质;原件:1份;复印件:1份。
6.经营设施、设备目录纸质;原件:1份;复印件:1份。
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录纸质;原件:1份;复印件:1份。
8.经办人授权证明在线表单;原件:1份;复印件:1份。
9.签字并加盖公章的申请表扫描版纸质;原件:1份;复印件:1份。
10.其他证明材料纸质;原件:1份;复印件:1份。