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医疗器械二类备案办理要什么材料
医疗器械二类备案办理要什么材料
发布时间:2023-11-08
1、营业执照和组织机构代码证复印件(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可)
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6、经营设施、设备目录。
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、经办人授权证明
9、其他证明材料
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